出海新变量|从产品授权到平台合作,创新药出海迈入新阶段

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出海新变量|从产品授权到平台合作,创新药出海迈入新阶段
发布日期:2026-05-22 13:45    点击次数:154

“我们整个交易大概谈了一年时间。”2月9日,信达生物(01801.HK)创始人、董事会主席、首席执行官俞德超对第一财经记者透露。

前一天,信达生物宣布与跨国药企礼来达成超88亿美元的重磅交易。

通过这笔交易,信达生物将获得 3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,公司还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,公司有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

受此消息提振,2月9日,信达生物股价大涨达到7.42%。

传统的国产创新药企授权出海交易,更多是某一款产品的海外权益直接让跨国药企买断。而信达生物此次的合作,直接跳出了这种模式,进一步升级成为技术平台合作、研发体系深度合作。

根据此次合作协议,信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

“从交易的性质来讲,是信达在还没有做出分子之前,就已经有了全球的战略伙伴,礼来借助信达做出更高质量的商业化分子,并快速得到临床概念验证,信达也会借助礼来对于国际市场的洞察,开发出更好的分子。”2月9日上午,在信达生物的电话会上,公司管理层表示,这种合作模式可以将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式,是一种端到端创新生态体系合作。

这次合作具体会涉及多少款项目合作,信达生物没有直接公布。对此,信达生物管理层表示,公司不方面披露具体的数量,但比最近公布的类似合作项目数量要少很多。从这个交易看,财务交易条款对信达生物也有利。

在信达生物之前,有其他的中国药企开展过类似交易,这种模式是否会形成趋势?

比如今年1月30日,石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,阿斯利康利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。这次交易,涉及的项目数量高达8个。

更早之前,2025年7月,恒瑞医药也与葛兰素史克达成12个项目合作,其中的其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,均处于非临床研究阶段。恒瑞主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的I期临床试验。

俞德超表示,这种技术平台合作模式,关键要看平台技术是否有特色,技术平台需要沉淀和得到验证,在合作过程中,双方同时要有知识产权的贡献,整个交易结构更为复杂。在他看来,这种交易,应该只适合少数公司。

对于信达生物来说,这次是第七次与礼来展开合作。此前的合作包括PD-1单抗肿瘤药物信迪利单抗注射液的合作开发及商业化。信达生物的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药玛仕度肽则是从礼来引进的管线,信达生物拥有在大中华区开发和商业化权利。可以说,双方知根知底。

医药魔方董事长周立运对第一财经记者表示,过去跨国药企是直接买现成的项目,现在是进一步前移,越来越把早期研发的工作转移到中国,这再度验证了他们对中国药企研发效率、研发能力的认可。

从去年以来,信达生物也在密集发力授权出海。2025年,信达生物已实现产品收入119亿元,也是公司产品收入首次突破百亿元。按照该公司的目标,2027年要达到200亿元产品收入。

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林志吟

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